Présentation de l'entreprise

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com

Missions :

En coordination avec le Responsable de Projet Développement (RPD) et les ARCs, assure l’organisation logistique des études cliniques

• Crée les documents administratifs de l’étude
• Constitue le dossier de soumission à l’ANSM et au CPP
• Crée et met à jour les tableaux de suivi de l’étude
• Passe les commandes de matériel nécessaire à l’étude
• Réunit et expédie le matériel nécessaire aux investigateurs
• Saisit les données dont elle est responsable dans les outils dédiés de suivi des Essais Cliniques (CTMS)
• Met en forme des documents volumineux (type protocoles, synopsis, rapports d’études)
• Elabore le cryptique de l’étude

En cours d’étude, gère les mailings destinés aux médecins investigateurs.

Organise les Study Working Team et rédige les minutes en anglais

Assure en fin d’étude la réconciliation des documents pour clôture et archivage les documents de l’étude en respectant les règles et délais de stockage

Prend en charge les appels téléphoniques liés à l’étude et les oriente en fonction du degré d’urgence

Pour les réunions investigateurs :

• Coordonne la société prestataire en charge de la réservation des voyages des investigateurs
• S’assure de l’établissement et de la signature par les professionnels de santé de la Lettre Valant Convention avant la réunion

Profil :

• Bonne expérience (au moins 3 ans) dans le secrétariat des essais cliniques d’un laboratoire pharmaceutique,
• Bonne maîtrise du pack Office (Word, Excel, PowerPoint),
• Expérience souhaitée eTMF VeevaVault ou autre système similaire,
• Expérience ou Aptitude à s’adapter très rapidement aux outils-systèmes tel que SAP/iBuy, CTMS VeevaVault, AdobeSign….
• Esprit d’équipe, adaptabilité, travail sur différents projets en même temps et avec différents interlocuteurs
• Rigueur et Appétence pour le contrôle qualité.