VOS MISSIONS

Le Coordonnateur projets Cliniques-collaborations externes est responsable de la gestion et de la coordination des projets de recherche scientifique externes (ESR) réalisés en France. Ce rôle comprend des interactions avec l’organisation globale des projets de recherche scientifique externes (Evidence Connect), les directions et départements requis au sein de la filiale, et les organisations externes (ex, investigateurs et/ou hôpitaux) pour s’assurer de l’adhésion à toutes les politiques, process et procédures en vigueur.

Conduit la collaboration et la communication entre les partenaires internes au niveau Global ou filiale et les partenaires externes pour permettre la mise en place de projets de grande qualité scientifique.

Est le contact clé opérationnel dans la filiale au sein du département médical et en collaboration étroite avec le Responsable Médical Régional (RMR) qui est le contact clé scientifique et médical de l’investigateur à l’origine du projet ; s’assure que les propositions reçues suivent les guidelines et standards appropriés ; transmet les propositions aux RMR, Responsable RMR et Directeur d’Aire Thérapeutique (DAT).

Prépare la revue des projets scientifiques externes (ESR) afin de permettre une approche homogène et de qualité de l’évaluation des projets, par ex recueil des informations nécessaires au niveau de la filiale. Il est membre du comité local de revue des ESRs (L-REG).

Coordonne avec le DAT (Directeur d’Aire Thérapeutique) la conduite des projets scientifiques externes et des projets collaboratifs dans le respect des guidelines de conduite des projets, des réglementations externes et des process internes.

Collabore au sein de la filiale avec les experts médicaux (RMR, Responsable RMR et DAT), du domaine au sein des aires thérapeutiques, les experts en recherche clinique et les experts réglementaires ; s’assure du respect des guidelines de conduite des projets, des réglementations externes et process internes en vigueur.

Facilite la fourniture et commande les produits de l’étude, et s’assure du report des Evènement Indésirables tel que prévu pour les projets scientifiques externes.

Négocie les contrats et les budgets avec les partenaires externes et en tient informés le RMR et le DAT.

Participe aux réunions des aires thérapeutiques auxquelles se rapportent les projets sur lesquels il/elle travaille.

Revoit la planification des projets au fur et à mesure des informations afin de s’assurer de l’aboutissement effectif des projets dans le respect du process.

Suit et s’assure du respect des indicateurs clé des projets (KPIs) sur les critères temps, budget et qualité, et prend les mesures correctives si approprié en collaboration avec les RMR, Responsable RMR et DAT concernés afin de s’assurer de l’atteinte des objectifs projets dans le respect des métriques.

S’assure avec le responsable du projet (DAT/MCP/RMR) de la mise à disposition par le partenaire externe d’un rapport d’évaluation et/ou d’une publication qui seront revus par l’organisation globale/locale selon le process en vigueur.

Supporte et délivre le training sur les standards globaux, la procédure globale et les templates relatifs aux projets scientifiques externes, notamment dans le cadre des formations d’intégration de nouveaux collaborateurs au sein des Directions des Affaires Médicales et également lors de la mise en place de nouveaux outils, plateformes, etc..

Représente pour la partie opérationnelle en collaboration étroite avec le MCP/RMR et/ou le DAT pour la partie scientifique et médicale la filiale auprès des partenaires externes (ex investigateurs et/ou hôpitaux) autant que de besoin afin de discuter des opportunités de partenariatet /ou de fournir des conseils opérationnels sur les projets.

Alerte immédiatement le Directeur des Affaires Médicales concernées de toute déviation à la compliance ou de toute difficulté si approprié.

Participe à la mise en place au niveau de la filiale d’un process de gestion des projets homogène entre les aires thérapeutiques au bénéfice de la qualité de la conduite de ceux-ci en collaboration étroite avec ses collègues des autres aires thérapeutiques.

Supporte le déploiement des outils et systèmes appropriés (ex : Evidence Connect, trackers) soutenant la conduite des projets.

VOTRE PROFIL

Formation scientifique BAC+4/5 ans ou équivalent professions de santé.

Expérience confirmée en recherche clinique monitoring et/ou conduite de projet.

Connaissance de la réglementation et des procédures en recherche clinique.

Anglais, bon niveau.

Expertise en recherche clinique / Leadership / collaboration transversale.